Produsele medicamentoase pe baza de plante vor trebui inregistrate sau autorizate, potrivit Directivei
2004/24/CE, care prevede ca producatorii de medicamente traditionale pe baza de plante pot solicita inregistrarea medicamentelor pe baza noii proceduri de inregistrare simplificate.
Aceasta procedura simplificata permite ca produsele mentionate sa fie inregistrate fara efectuarea de studii clinice si de siguranta, pe care le-ar implica o procedura completa de obtinere a unei autorizatii de comercializare.
Directiva privind medicamentele pe baza de plante, adoptata de Parlamentul European si Consiliu la data de 31 martie 2004, a acordat producatorilor de medicamente o perioada de tranzitie de sapte ani, care a expirat in data de 30 aprilie 2011, pentru a-si inregistra produsele traditionale pe baza de plante aflate pe piata UE in momentul intrarii in vigoare a directivei.
